Công ty TNHH Dược phẩm FitoPharma bị xử phạt 120 triệu đồng

Theo quyết định do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Thành Lâm ký ban hành xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm FitoPharma (địa chỉ trụ sở chính: 26Bis/1 khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương) đã thực hiện các hành vi vi phạm hành chính và bị áp dụng hình thức xử phạt.

Cụ thể, với hành vi không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan Nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Xuyên tâm liên, SĐK: VD-24528-16, công ty bị xử phạt 80 triệu đồng.

Ảnh minh họa

Hành vi trên vi phạm quy định tại điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi bởi sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021.

Với hành vi không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan Nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 5 thuốc: Kim tiền thảo - f (SĐK: VD-21493- 14); Diệp hạ châu (SĐK: VD-23286-15); Hoạt huyết dưỡng não (SĐK: VD-22645-15); Thuốc Gừng (SĐK: VD-23926-15); Xuyên tâm liên (SĐK: VD-24528-16), công ty bị phạt 40 triệu đồng. Do có tình tiết tăng nặng là vi phạm đối với 5 thuốc, đây được coi là vi phạm nhiều lần.

Đồng thời, quyết định này được giao cho ông Nguyễn Khắc Hưng, người đại diện theo pháp luật của Công ty TNHH Dược phẩm FitoPharma chấp hành. Nếu công ty không chấp hành tự nguyện trong thời hạn quy định thì sẽ bị áp dụng biện pháp cưỡng chế theo luật.

Công ty TNHH Dược phẩm FitoPharma có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 41/ĐĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 26/1/2018; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 50/ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 18/6/2021; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 0014/ĐKKDD-BD do Sở Y tế Bình Dương cấp ngày 8/12/2017.