Đình chỉ và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm dầu gội đầu Newgi.C 100ml không đạt chất lượng

Cụ thể, lô sản phẩm dầu gội đầu Newgi.C 100ml trước đó được Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Tĩnh lấy mẫu tại quầy thuốc Huyền Trâm (Địa chỉ: Số 99 Yên Trung, thị trấn Đức Thọ, huyện Đức Thọ, tỉnh Hà Tĩnh) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, sản phẩm dầu gội đầu Newgi.C 100ml không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN.

Lô sản phẩm Newgi.C 100ml không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm

Căn cứ kết quả nêu trên, Cục Quản lý Dược đã ban hành thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm dầu gội đầu Newgi.C 100ml (Số lô: 010622; Ngày sản xuất: 2/6/22; Hạn dùng: 2/6/25; Trên nhãn ghi thông tin: “SCB: 180/20/CBMP-CT, Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam, trụ sở chính - xưởng sản xuất: 300C Nguyễn Thông, phường An Thới, quận Bình Thủy, TP Cần Thơ, Việt Nam”).

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Cần Thơ kiểm tra Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2022.

Đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12.

Văn bản thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm dầu gội đầu Dầu gội đầu Newgi.C 100ml

Cũng liên quan đến sản phẩm dầu gội đầu Newgi.C 100ml, trước đó vào ngày 16/9, Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô dầu gội đầu Newgi.C 100ml.

Lô sản phẩm này do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Công ty TNHH Dược phẩm Đa Phúc (Địa chỉ: Thôn 5, xã Phú Cát, huyện Quốc Oai, TP Hà Nội) để kiểm tra chất lượng.

Qua kiểm tra, mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 và Quy định Hòa hợp mỹ phẩm ASEAN.

Cùng ngày 10/11, Cục Quản lý Dược cũng đã có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm dầu gội đầu Y Lang Chí (Số lô: 030822:3; Ngày sản xuất: 20/8/22; Hạn dùng: 20/8/24; Trên nhãn ghi thông tin: “HD: 2 năm kể từ ngày sản xuất; Sản xuất tại Công ty Cổ phần Nam Đô - Địa chỉ: 117 Lê Hồng Phong, Quận 5, TP HCM; Sản xuất tại Việt Nam; CBTCCL: 000330/22/CBMP-HCM").

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định của Bộ Y tế và Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN.