Thu hồi thuốc Pyfaclor Kid vi phạm mức độ 3

Cụ thể thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg), Số GĐKLH: VD-26427-17, số lô: 330823, NSX: 210823, HD: 210826 và số lô: 050124, NSX: 250124, HD: 250127, do Công ty cổ phần Dược phẩm Pymepharco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, định lượng (vi phạm mức độ 3).

Ảnh minh hoạ

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) theo quy định.

Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát các cơ sở, đơn vị thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Đồng thời, phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Trước đó, trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm thuốc Tuyên Quang và Viện kiểm nghiệm thuốc TP. HCM, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trên cả nước; Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco (địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên) về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 đối với thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg), Số GĐKLH: VD-26427-17, Số lô: 330823, NSX: 210823, HD: 210826; Số lô: 050124, NSX: 250124, HD: 250127 do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất, Định lượng.

Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid, Số GĐKLH: VD-26427-17, Số lô: 330823, NSX: 210823, HD: 210826; Số lô: 050124, NSX: 250124, HD: 250127 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.